Кыргызстан

 

Производство лекарственных средств и ИМН соответствует международным требованиям стандартов GMP, ISO 13485
Каталог продукции

Гиповин / Gipovin

  Валацикловира гидрохлорид

Международное непатентованное название

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Валацикловир.

 Категория продукции

Лекарственные средства

 Форма отпуска

Без рецепта

 Область применения

  • Противовирусные

 Лекарственная форма

  • Таблетки

 Дозировка и фасовка

300 мг № 6

Активное вещество: валацикловира гидрохлорид 300 мг;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, 95% спирт, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, белое порошковое покрытие.

Регистрационный номер: KG.3.3.967.05184-2017.

Ядро таблетки белого или почти белого цвета. Kод АТX:  J05AB11

После перорального применения, валацикловира гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и почти полностью преобразовывается в ацикловир. Время достижения максимального пика в плазме составляет 0,88 ~ 1,75 часа. Пероральная биодоступность составляет 67 ± 13 %, что в 3–5 раз выше, чем у ацикловира. После приема препарат широко распределяется в тканях организма с самой высокой концентрацией в желудке, тонкой кишке, почках, печени, лимфатических узлах и коже и с самым низким уровнем в мозговой ткани. Препарат полностью преобразовывается в ацикловир, из организма, его метаболиты, главным образом, экстрагируются с мочой, в которой ацикловир составляет 46 % -59 %, 8 - гидрокси-9 - 25 % ~ 30 %, 9 – гидрокси метокси-гуанин составляет 11 %-12%. Прототип ацикловира – препарат с однофазным выведением, период полувыведения из крови (t1/ 2β) 2,86 ±0,39 часа.

Данный препарат является пролекарством ацикловира, который быстро абсорбируется после перорального применения и, преобразовываясь в ацикловир, проявляет антивирусную активность. Избирательная противогерпетическая активность обусловлена сродством к тимидинкиназе (TK) вируса Herpex simplex и Varicella zoster. Под действием тимидинкиназы вирусов трансформируется в ацикловирмонофосфат, аналог нуклеотида. Монофосфат далее преобразовывается в дифосфат при участии гуанилаткиназы в клетке человека и в трифосфат многими клеточными ферментами. В биохимических пробах трифосфат ацикловира блокирует повторную репликацию герпеса вирусной ДНК 3-мя способами: l) за счет конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы 2) внедрением и торможением роста вирусной цепи ДНК 3) инактивацией вирусной ДНК-полимеразы. Более высокая антивирусная активность ацикловира в отношении HSV в сравнении с VZV, происходит из-за более эффективного фосфолиревания вирусной TK. In vivo антивирусная активность валацикловира значительно выше антивирусной активности ацикловира в отношении Herpes simplex 1-го и 2-го типов. Показатель лечения валацикловиром составляет более 42,91 % и 30,13 % в сравнении с ацикловиром. Препарат эффективен к вирусу опоясывающего герпеса.

- опоясывающий герпес и ветряная оспа, вызванные вирусом Varicella Zoster,

- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes Simplex (1 и 2 типа), как первичные, так и вторичные, включая генитальный герпес.

Эффективность лечения при применении препарата тем выше, чем раньше оно начато.

Принимать перорально два раза в день по одной таблетке (300 мг) до еды.

При лечении опоясывающего герпеса продолжительность лечения - 10 дней.

При лечении генитального герпеса продолжительность лечения - 7 дней.

Головокружение, головная боль, боль в суставах, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, потеря аппетита, жажда, лейкопения, протеинурия и небольшое повышение азота в мочевине крови, в некоторых случаях кожный зуд, угревая сыпь, бессонница, иногда при длительном применении сбои менструального цикла.

Гиперчувствительность к валацикловиру или ацикловиру

1. У пациентов с аллергией на ганцикловир может также проявиться аллергия на валацикловира гидрохлорид.

2. Использовать с предосторожностью при обезвоживании организма или дисфункции печени и почек. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозировку в соответствии с уровнем креатинина.

3. Длительное или повторное лечение валацикловиром пациентами с сильно выраженным иммунодефицитом может вызвать устойчивость вируса герпеса и вируса опоясывающего герпеса к препарату. Если улучшение в местах поражения после применения препарата не заметно, то необходимо проверить чувствительность герпеса к данному препарату.

4. Так как пациенты с раком шейки матки наиболее восприимчивы к генитальному герпесу, они должны проходить осмотр, по крайней мере, один раз в год в целях раннего обнаружения заболевания.

5. Во время применения препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости.

6. Гемодиализ может снизить концентрацию ацикловира в плазме до 60%, поэтому пациенту следует назначить дополнительную дозу после гемодиализа.

7. Лечение повторными краткими курсами является эффективным при рецидивном генитальном герпесе. Терапия не должна быть продолжительной, не более 6 месяцев.

8. Препарат не эффективен при лечении инфекции латентного вируса герпеса, так как полностью не устраняет вирус.

Беременность и период лактации. Валацикловира гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. В связи с этим применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С предосторожностью следует применять препарат в период кормления грудью и только после проконсультации с врачом.

Дети. Безопасность и эффективность препарата при применении детьми не установлена. Пожилые пациенты С осторожностью назначать больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения валацикловира гидрохлорида.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Не выявлены

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами (например Зидавудин) повышается риск развития нарушений функции почек. При одновременном применении с пробенецидом увеличивается средний период полувыведения и снижается клиренс ацикловира.

Не сообщалось

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке, вложенной в картонную маркированную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. 

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-30ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Livzon (Group) Pharmaceutical Factory. Адрес: No. 38 Chuangye Road North, Liangang Industrial Zone, Zhuhai, Китай

ОсОО «Му Линь Сэнь», Кыргызская Республика, www.mulinsen.ru