Кыргызстан

 

Производство лекарственных средств и ИМН соответствует международным требованиям стандартов GMP, ISO 13485
Каталог продукции

CIN-DIAG

 Категория продукции

Экспресс-диагностика

 Форма отпуска

Без рецепта

 Область применения

 Лекарственная форма

 Дозировка и фасовка

Диметилсульфоксид, глюкоза, D-фруктоза, метилентиониния хлорид, фолиевая кислота, натрия гидроксид, натрия ацетат, сахароза, ледяная уксусная кислота,  аскорбиновая кислота, вода

CIN-DIAG выпускается во флаконах с красящим раствором и тупфером (длинный шпатель с хлопковым/вискозным тампоном на конце).

Фармакологическое действие:

Данный продукт попадает в клетки с помощью фолиевой кислоты посредством специфичного воздействия на рецепторы клеточной поверхности. Красящий раствор, вступая в специфическую реакцию с химическим веществом гистиоцита выполняет окрашивание. После обработки образцов данным продуктом, фолиевая кислота вместе с восстановленной (бесцветной) формой метилентиониния хлорида попадает в клетки через рецепторы клеточной поверхности. Под воздействием кислотного вещества значение рH снижается до 5.0-5.5. Фолиевая кислота восстанавливаясь до тетрагидрофолиевой кислоты, участвует в метаболическом процессе одноуглеродной единицы. Бесцветный метилентиониния хлорид окисляется посредством активного кислорода, который содержится в клетках в большом количестве, превращается в окисленный метилентиониния хлорид синего цвета, таким образом, происходит окрашивание цитоплазмы. Попадание большого количества сложных биомолекул приводит к повышению осмотического давления в клетке. Вследствие  повышения осмотического давления окисленная форма метилентиониния хлорида вытесняется из клетки и на носителе появляется цвет. В нормальных клетках имеется низкое содержание активного кислорода, поэтому на поверхности клеток имеется малая экспрессия рецепторов фолиевой кислоты, краситель не меняет цвет после реакции.

Чувствительность  - 98 %, специфичность  –  95 %.

- скрининг патологии шейки матки во время проведения медицинского осмотра
- наблюдение в динамике пациентов с отрицательным результатом жидкостной цитологии
- диагностика кондилом, CIN1, CIN2, CIN3

  1. Установить гинекологическое зеркало, для открытия доступа к шейке матки.
  2. Извлечь флакон из упаковки, взболтать, открыть крышку.
  3. Окунуть тупфер в раствор, аккуратно извлекать тупфер из флакона вращательными движения во избежание растекания капель раствора.
  4. Нанести раствор на зев шейки матки круговыми движениями (3-5 раз), надавить на тупфер в течение 3-5 секунд, извлечь.
  5. Наблюдать за изменением цвета тампона. (Чтение результатов проводится в течение 30 секунд, максимальное допустимое время: 1 минута. Результаты по истечение вышеуказанного времени считаются недействительными). 
  6. Излишек раствора на эпителиальных тканях можно удалить сухим тампоном.

Интерпретация результатов:

  1. Если тампон приобретает бежевый, светло-коричневый или коричневый цвет это свидетельствует об отсутствии патологий эпителиальных тканей.
  2. Светло-зеленый или зеленый цвет указывает на наличие патологии (воспаление).
  3. Темно-зеленый цвет– остроконечные кондиломы, CIN1.
  4. Сине-зеленый, тёмно-изумрудный цвета указывают на CIN2.
  5. Синий цвет - CIN3.
  6. Темно-серый и черный цвета  – CIN3 и инфильтрационный рак
  7. При наличии скрытого кровотечения, на поверхности тампона могут присутствовать черные пятна крови, которые не должны учитываться при чтении результатов.
  1. Беременность
  2. Менструальное кровотечение
  3. Пациентки, перенесшие пангистерэктомию
  4. Девственность
  5. Половой контакт за 48 часов до проведения теста
  6. Биопсия, проведенная менее 14 дней назад
  7. Оперативное вмешательство на шейке матки менее 30 дней назад
  8. Спринцевание влагалища, дезинфекция, использование вагинальных форм лекарственных средств (вагинальные таблетки, крема, суппозитории и др.) менее 48-ми часов назад
  9. Прием противоопухолевых препаратов менее 7-ми дней назад
  • После вскрытия упаковки следует немедленно приступить к использованию, максимальное время после вскрытия упаковки составляет 5 минут.
  • Данный тест предназначен для однократного использования, не применять повторно.
  • При наличии эпителиального кровотечения, следы крови на поверхности тампона не учитываются при чтении результатов.
  • Излишек раствора, оставшийся на эпителии шейки матки можно удалить сухим тампоном.
  • В случае если после выполнения данного теста необходимо проведение цитологического исследования, забор материала допускается только по истечении двух часов и более.
  • Данный тест должен использоваться только при гинекологическом осмотре, запрещается самостоятельное использование теста.
  • Данный тест предназначен только для диагностики in vitro, не предназначен для приема внутрь.
  • При попадании в глаза, тщательно промойте чистой проточной водой, при попадании на кожу вызывает раздражение. Использовать в проветриваемом вентилируемом помещении.

По 1/2/3/5/10/20/50/100/ порции в коробке

Хранить в герметичной заводской упаковке в сухом проветриваемом помещении при температуре -10~+40 °С.

2 года

ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD., КНР Адрес: 4th Floor, Area D, 1# Plant, First Phase of Pearl Industrial Park, No. 106, Innovation Avenue, High-Tech Development Zone, Hefei City, Anhui Province

ОсОО «Му Линь Сэнь», www.mulinsen.ru